www365bet手机版您现在的位置:主页 > www365bet手机版 >

新的胸腺质量分析

2019-09-15 10:05365bet赌城网址

新的胸腺质量分析
天堂尼娜
[概述]Thymalfacine是28个氨基酸的肽化合物,通过树脂在固相上反应合成。它具有很高的免疫调节作用,主要用于治疗免疫缺陷,病毒感染和肿瘤。
本文的目的是改善和提高胸腺质量标准及其制剂,为质量控制项目的审查提供科学依据,是进一步提高安全质量控制的可行途径。这是探索。这是一个品种。
胸腺法的新制备主要是化学合成的方法。因此,将原料,溶剂,中间体,副产物和其他相关杂质引入合成中。这些杂质的引入会影响胸腺的质量,安全性和有效性。
中华人民共和国药典(2010年版)通过改进检测技术和仪器方法的推广,规范新的胸腺质量标准,保证药物安全性和有效性。有可能加强新的胸腺意识,最可靠的识别方法,以及对这些杂质中的一些的管理。
在本研究中,重点关注胸腺的新安全性和质量控制,进行了以下研究:通过胸腺检查鉴定肽肽是通过高效液相色谱法进行的。
研究了用于合成的溶剂,甲醇,乙醚,乙腈,二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺。建立的方法用于检测胸腺中新的残留溶剂。
通过凝胶排阻色谱法进行样品中聚合物的方法学研究和测试。
通过沿邻苯二甲醛(OPA)衍生来研究确定胸腺方法中氨基酸比例的方法。
与胸腺相关的新物质的系统适用性研究包括[D-Asn 28]- 胸苷,[D-Asn 28]- 胸苷,[D-Ser 1]- 胸腺摄影术和胸腺的新分辨率。提高
2,并且在限制要求中,[D-Asn 28]- 胸苷和[D-Ser 1]- 胸腺的新限制受到调节。
通过以往的研究,对“胸腺法”的新法律规范进行了改进,进一步完善,为质量控制项目的审查奠定了基础。
[授予单位]:兰州大学[评分年份]:硕士学位[授予年份]:2015年[分类号]:R917
下载全文
更多类似的文件